La Commission européenne a approuvé l’association nivolumab plus ipilimumab avec deux cycles de chimiothérapie, pour le traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules métastatique. Cette nouvelle AMM est fondée sur l’étude de phase III CheckMate-9LA, dans laquelle nivolumab + ipilimumab avec deux cycles de chimiothérapie a démontré une survie globale (critère principal) supérieure à celle de la chimiothérapie seule, indépendamment de l’expression de PD-L1 ou du sous-type histologique de la tumeur. Le profil de tolérance était cohérent avec les profils connus pour les immunothérapies et la chimiothérapie.
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