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Carcinomes gastro-intestinaux – Potentiel confirmé pour le virus oncolytiques TG6002

Les données issues de l’étude de phase I combinant l’administration du virus oncolytique TG6002 et de 5-FC chez des patients atteints de carcinomes gastro-intestinaux au stade avancé confirment le potentiel d’administration par voie intraveineuse (IV) de la souche virale VVcopTK-RR. TG6002 s’est avéré capable de se répliquer et de persister dans les cellules tumorales, entraînant l’expression locale de son transgène fonctionnel (le gène FCU1), nécessaire à la production de 5-FU. Les données démontrent également que 5-FU est produit dans la tumeur aux trois niveaux de dose étudiés (3 x 108 pfu, 1 x 109 pfu et 3 x 109 pfu). Le 5-FU résulte de la conversion locale de la pro-drogue 5-FC (administrée par voie orale). Le 5-FU et son métabolite final, le F-BAL, ont été détectés dans le tissu tumoral et dans le sang périphérique aux jours 5, 7 et 14 chez la plupart des patients évaluables aux trois niveaux de dose étudiés. Les taux les plus élevés de 5-FU dans le sang et la tumeur ont été observés chez des patients dont la présence de TG6002 dans la tumeur a aussi été directement mise en évidence. À ce jour, l’escalade de dose est terminée. L’essai continue avec l’inclusion de nouveaux patients dans des cohortes supplémentaires évaluant plusieurs schémas d’administration.

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