Keytruda® (pembrolizumab) a obtenu un 8e accès précoce, sur la base des résultats de l’étude KEYNOTE-A39, dans l’indication « en association à l’enfortumab védotin dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine ». Cette décision fait suite à l’adoption des recommandations de l’ESMO et de l’EAU qui préconisent cette association comme traitement de première intention pour ces patients lorsque la combinaison de traitement est disponible dans le pays. L’étude KEYNOTE-A39 avait démontré une réduction du risque relatif de décès de 53 % avec Keytruda® en association à l’enfortumab védotin par rapport à une chimiothérapie à base de sels de platine après un suivi médian de 17,3 mois, et une réduction du risque relatif de progression de la maladie ou de décès de 55 %. Le profil de tolérance s’est avéré conforme à celui attendu.
MC d’après le communiqué de MSD du 15 octobre 2024.
