Bavencio® (avélumab) a obtenu une extension d’AMM en monothérapie pour le traitement d’entretien de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial (CU) localement avancé ou métastatique dont la maladie n’a pas progressé après une chimiothérapie à base de sels de platine. Cette extension s’appuie sur les résultats positifs de l’essai de phase III JAVELIN Bladder 100, dont les résultats ont été publiés dans le New England Journal of Medicine. Dans cet essai pivotal, Bavencio® associé aux soins de support en traitement d’entretien de première ligne a montré une amélioration significative de la survie globale (SG) versus les soins de supports seuls (21,4 versus 14,3 mois) dans la population totale comprenant tous les patients randomisés. Dans la population de patients atteints de tumeurs PD-L1+, la durée de la SG était également significativement plus longue (médiane non atteinte ; versus 17,1 mois). Les résultats actualisés de la SG avec un cut-off au 19 janvier 2020 ont également montré que Bavencio® prolongeait significativement la SG chez tous les patients randomisés par rapport aux soins de support seuls.
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