L’Agence européenne des médicaments a validé la demande d’autorisation pour le nivolumab dans le traitement adjuvant des patients atteints de carcinome urothélial infiltrant le muscle vésical. La demande d’extension d’indication repose sur les résultats positifs de l’étude de phase III CheckMate-274, qui a montré que le nivolumab a presque doublé la médiane de survie sans récidive (et qu’il est bien toléré par ces patients. Les traitements à base de nivolumab ont démontré leur efficacité dans trois études de phase III dans des cancers de stade précoce, notamment le cancer de la vessie, le mélanome, et le cancer de l’œsophage/de la jonction œsophagienne.
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