Carcinome rénal – Nivo + ipi : durabilité de réponse confirmée à 5 ans

Après un suivi médian de 67,7 mois dans CheckMate-214 (phase III), nivolumab + ipilimumab a maintenu une survie globale (SG) et des bénéfices de réponse supérieurs au sunitinib chez les patients présentant des facteurs pronostiques de risque intermédiaire et médiocre et chez tous les patients randomisés. Chez les patients à risque intermédiaire et faible (n = 847), la SG médiane était de 47 versus 26,6 mois. Les taux de survie à 5 ans étaient respectivement de 43 et 31 %. Les bénéfices du taux de réponse global ont été maintenus (42 contre 27 %). De plus, davantage de patients traités par l’association ont obtenu des réponses complètes (11 contre 2 %). La médiane de durée de réponse n’a pas été atteinte (19,7 mois avec sunitinib). Une analyse de tous les patients randomisés, ou de la population en intention de traiter (n = 1 096), a également montré des bénéfices à long terme avec l’association pour laquelle la SG médiane est de 55,7 versus 38,4 mois. Les taux de SG à 5 ans étaient de 48 versus 37 %. Le profil d’innocuité était gérable et aucun nouveau signal d’innocuité n’est apparu avec un suivi prolongé. Les analyses de survie conditionnelle montrent que les patients qui étaient en vie 3 ans après le début du traitement avaient une probabilité de 81 % de rester en vie pendant 2 ans supplémentaires (versus 72 %). Ceux qui n’avaient pas progressé 3 ans après le début du traitement avaient une probabilité de 89 % de rester sans progression pendant 2 ans supplémentaires (versus 57 %). Ceux qui sont restés en réponse pendant 3 ans avaient une probabilité de 89 % de rester en réponse pendant 2 années supplémentaires (versus 63 %).