Libtayo® (cémiplimab) est désormais inscrit sur la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge. Cette décision fait suite à l’avis rendu par la Commission de la transparence (CT) en août 2023 qui a considéré un SMR important et une ASMR IV dans la stratégie thérapeutique actuelle des patients atteints d’un carcinome épidermoïde cutané métastatique ou localement avancé (CECm ou CECla). Les données proviennent de l’étude TOSCA, réalisée en collaboration avec le Groupe de cancérologie cutanée et qui confirme les résultats de l’étude pivot EMPOWER-CSCC 1 (1540). TOSCA a notamment rapporté un bénéfice en survie globale et en survie sans progression de la maladie chez les patients atteints de CECm ou CECla par rapport aux thérapies systémiques historiques. La population éligible pour ce traitement d’immunothérapie correspond aux patients adultes atteints d’un CECm ou CECla qui ne sont pas candidats à une chirurgie curative ni à une radiothérapie curative et non éligibles à une chimiothérapie (en situation d’échec ou de contre-indication à la chimiothérapie).
MC d’après le communiqué de Regeneron du 15 octobre 2024.
