L’étude randomisée de phase II évaluait TG4001 en combinaison avec avélumab versus avélumab seul chez des patients atteints de cancer du col de l’utérus et de cancers anogénitaux HPV16+, récurrents ou métastatiques. L’objectif principal (amélioration de la survie sans progression) n’a pas été atteint. L’analyse des sous-groupes, prévue au protocole, a montré une tendance positive en termes d’efficacité en faveur de la combinaison avec TG4001 chez les patientes atteintes d’un cancer du col de l’utérus soit environ la moitié de la population de l’étude). Ces résultats requièrent des analyses supplémentaires y compris par statut PD-L1. Le traitement a été bien toléré. Les effets indésirables sont conformes aux observations précédentes.
MC d’après le communiqué de Transgene du 14 octobre 2024.
