Deux études de phase III récentes ont montré des résultats positifs pour le traitement de première ligne des patients atteints d’un cancer hépato-biliaire. Ainsi, Imfinzi® (durvalumab) est approuvé dans l’Union européenne (UE) en association avec une chimiothérapie à base de gemcitabine/cisplatine pour le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer des voies biliaires non résécable ou métastatique. Cette approbation se fonde sur les résultats de l’étude TOPAZ-1 qui ont montré notamment une réduction du risque de décès de 20 % par rapport au placebo associé à la chimiothérapie. L’association Imfinzi® + chimiothérapie a également démontré une augmentation de la SSP et du TRO. Par ailleurs, Imfinzi® (durvalumab) en association avec Imjudo® (trémélimumab) est approuvé dans l’UE dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire avancé ou non résécable. Cette approbation est fondée sur l’étude HIMALAYA qui a montré notamment une réduction de 22 % du risque de décès versus le sorafénib et une augmentation du TRO.
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