Les principaux résultats de CheckMate-649, l’essai pivot de phase III dans lequel le traitement de première ligne par nivolumab + chimiothérapie ont montré une amélioration statistiquement significative et cliniquement significative de la survie globale (SG) et de la survie sans progression (SSP) des patients atteints de ou cancer gastrique métastatique, cancer de la jonction gastro-œsophagienne (GEJ) ou adénocarcinome œsophagien par rapport au traitement par chimiothérapie seule. Les bénéfices de la SG et de la SSP ont été observés chez les patients dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un score positif combiné (CPS) ≥ 5, atteignant les deux critères d’évaluation principaux de l’essai. Le bénéfice de la SG a également été observé dans la population d’essai entièrement randomisée. La SG médiane pour l’association était de 14,4 versus
11,1 mois (pour la chimiothérapie seule chez les patients PD-L1 positifs avec CPS ≥ 5. La SSP médiane était de 7,7 versus 6,0 mois chez ceux traités par chimiothérapie seule. Les profils de sécurité du nivolumab et de la chimiothérapie dans cet essai reflétaient les profils de sécurité connus du nivolumab et de la chimiothérapie sans qu’aucun nouveau signal de sécurité n’ait été observé.
MC d’après le communiqué de BMS du 21 septembre 2020.
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