L’étude de phase I/II en escalade de doses évalue SAR443579/IPH6101 (SAR’579), un NK cell engager ciblant CD123 et co-engageant les récepteurs NKp46 et CD16, en monothérapie pour le traitement de cancers hématologiques à fort besoin médical, comprenant la leucémie aiguë myéloïde en rechute/réfractaire (LAM R/R), la leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B (LAL-B), ou le syndrome myélodysplasique de haut risque (HR-MDS). SAR443579 a obtenu le statut Fast Track de la FDA pour le traitement de la LAM. Cinquante-neuf patients (58 LAM R/R et 1 HR-MDS) répartis sur 11 niveaux de dose, de 0,01 à 6 mg/kg ont été traités. Les patients ont reçu une médiane de 2 (1-10) lignes de traitement antérieures. Un taux de réponse maximal a été observé à une dose cible finale de 1 mg/kg chaque semaine, cinq patients atteints de LAM ayant obtenu une RC (4 RC/1 RCi). La durée médiane du traitement a été de 7,9 semaines, avec une RC durable (> 10 mois) observée chez trois patients, dont deux étaient encore sous traitement à la date des données. SAR’579 a été bien toléré jusqu’à des doses hebdomadaires de 6 mg/kg. Ces données permettront de définir les doses recommandées pour la phase II.
MC d’après le communiqué de Sanofi et Innate Pharma du 17 juin 2024.
