La CE a accordé une AMM à Tecentriq® SC (atézolizumab), immunothérapie PD-(L)1 administrée par injection sous-cutanée (SC). Jusqu’à présent, Tecentriq® était administré par perfusion intraveineuse (IV), ce qui prend environ 30 à 60 minutes. L’injection SC réduira le temps de traitement à environ 7 minutes, la plupart des injections prenant entre 4 et 8 minutes. L’AMM s’applique à toutes les indications approuvées de Tecentriq® IV. Cette approbation est fondée sur des données de l’étude de phase IB/III IMscin001, qui a montré des niveaux comparables de Tecentriq® dans le sang, lorsqu’il est administré par voie SC, ainsi qu’un profil d’efficacité et de sécurité conforme à la formulation par perfusion UV. Par ailleurs, Tecentriq® SC peut être administré par un professionnel de santé en dehors de l’hôpital, dans un centre de soins ou au domicile du patient, en fonction des réglementations nationales. Roche est en discussion avec plusieurs prestataires en Europe pour l’inclure dans des initiatives de soins à domicile lorsque cela est possible.
MC d’après le communiqué de Roche du 23 octobre 2024.
