Un premier patient a été inclus dans la partie phase II de l’étude randomisée évaluant le candidat vaccin thérapeutique individualisé TG4050, dans le traitement adjuvant du cancer de la tête et du cou. L’objectif est de randomiser environ 80 patients sur l’ensemble de cette étude internationale de phase I/II d’ici la fin de l’année 2025. Les résultats de la phase I ont montré une forte immunogénicité, une réponse immunitaire cellulaire persistante et les premiers signes de bénéfice clinique pour les patients. Lors de l’analyse, tous les patients traités avec TG4050 étaient en rémission et sans récidive, et des rechutes étaient seulement constatées dans le bras observationnel. Cet essai multicentrique, ouvert, à deux bras, inclut actuellement des patients en France à l’IUCT-Oncopole (Toulouse) et à l’Institut Curie (Paris). Des sites supplémentaires seront ouverts en France, en Europe et aux États-Unis dans les prochains mois. Transgene prévoit de randomiser un total d’environ 80 patients dans cet essai de phase I/II et d’inclure le dernier patient dans la partie phase II de l’étude au quatrième trimestre 2025.
MC d’après le communiqué de Transgene du 3 juin 2024.
