Cancers de la peau – DeepLive : lancement d’une large étude clinique

L’étude ECOBASO, un essai clinique randomisé, prospectif et multicentrique vient d’être lancée avec pour objectif de comparer l’efficacité du dispositif de biopsie optique deepLive™ pour le diagnostic du carcinome basocellulaire (CBC) sur les plans clinique et économique, par rapport à la biopsie invasive. En réduisant le nombre d’étapes nécessaires au diagnostic du CBC, deepLive™ permettra au patient d’accéder à un diagnostic immédiat et pourra conduire à une réduction des coûts pour les systèmes de santé. Marqué CE et commercialisé depuis 2020, deepLive™ a démontré, dans le cadre d’une étude portant sur 303 cas de CBC, une augmentation de la précision diagnostique de 12 % par rapport à l’examen dermoscopique seul (85 à 97 %). Les résultats de cette étude, réalisée par le département de dermatologie de l’Hôpital Érasme (Bruxelles), ont été publiés en 2022. 900 patients présentant une lésion cutanée avec suspicion de CBC participeront à ECOBASO, menée au sein de huit centres hospitaliers publics et de dermatologie libérale en France, dont le CHU de Nice, le CHU de Saint-Étienne, l’Hôpital Saint-Louis de l’AP-HP et des équipes de soins spécialisées de dermatologie-vénéréologie libérales. Ces patients feront l’objet d’un suivi à 1 an. Les résultats complets de l’essai seront disponibles au troisième trimestre 2025. L’étude est financée par le gouvernement français dans le cadre du programme France 2030 « Évaluation du bénéfice médical et/ou économique des dispositifs médicaux numériques ou à base d’intelligence artificielle ».