Le CHMP a rendu un avis favorable recommandant l’approbation du conjugué anticorps-médicament (ADC) Padcev™ (enfortumab védotin) en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer urothélial localement avancé ou métastatique ayant précédemment reçu une chimiothérapie à base de sels de platine et un inhibiteur du récepteur de mort programmée-1 ou un inhibiteur du ligand du récepteur de mort programmée-1. Cet avis repose sur les données de l’essai international de phase III EV-301, dont les résultats ont été publiés dans le New England Journal of Medicine.
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