Les résultats obtenus avec le trastuzumab déruxtécan (Enhertu®) dans l’essai DESTINY-Breast01 ont conduit l’EMA à délivrer une autorisation de mise sur le marché européenne conditionnelle dans le traitement des patients adultes présentant un cancer du sein HER2 positif non résécable ou métastatique ayant reçu préalablement au moins deux lignes de traitement anti-HER2. Le taux de réponse objective confirmée, critère principal de cette étude, était de 61,4 % avec 6,5 % de réponses complètes, et un taux de contrôle de la maladie (réponse ou stabilité) de 97,3 %. La durée médiane de survie sans progression était de 19,4 mois et la médiane de survie globale dépassait les 2 ans. Les patientes ayant reçu du T-DM1 et les patientes atteintes de métastases cérébrales traitées et asymptomatiques semblaient aussi bénéficier du traitement.
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