Dans l’étude de phase III ASCENT-04/KEYNOTE-D19, Keytruda® (pembrolizumab) associé à Trodelvy® (sacituzumab govitécan) a réduit le risque de progression de la maladie ou de décès de 35 % par rapport à Keytruda® + chimiothérapie en 1re ligne du cancer du sein triple négatif inopérable localement avancé ou métastatique PD-L1+. L’association a permis une SSP médiane de 11,2 contre 7,8 mois. Ce bénéfice était généralement cohérent dans les principaux sous-groupes pré-spécifiés, y compris l’âge, l’intervalle sans traitement curatif et la région géographique. Des tendances encourageantes ont également été observées en termes de SG, mais les données n’étaient pas encore matures au moment de l’analyse primaire de la SSP. Le suivi de la SG se poursuit en tant que critère d’évaluation secondaire clé. Le profil de sécurité était cohérent avec ce qui est connu de chaque agent. Aucun nouveau signal de sécurité n’a été identifié.
MC d’après les communiqués de MSD et Gilead du 2 juin 2025.
