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Cancer du sein – Trastuzumab déruxtécan : de nouveaux résultats positifs

D’après les nouveaux résultats de l’étude DESTINY-Breast03 de phase III, Enhertu® (trastuzumab déruxtécan, T-DXd) a démontré une SSP plus élevée et un TRO dans les sous-groupes de patients pré-spécifiés en comparaison avec trastuzumab emtansine (T-DM1) chez les patients atteints d’un cancer du sein HER2-positif non résécable et/ou métastatique précédemment traité par trastuzumab et un taxane. Un bénéfice similaire de SSP et TRO a été observé dans les analyses exploratoires chez les patients définis par la présence de métastases cérébrales stables, le statut des récepteurs hormonaux, le nombre de lignes de traitement antérieures, le traitement antérieur par pertuzumab ou le statut des métastases viscérales. Chez les patients présentant des métastases cérébrales stables à l’inclusion dans l’étude, le traitement par T-DXd a permis d’obtenir une SSP plus longue que celle obtenue avec le T-DM1. De plus, dans ce sous-groupe, au moment du gel des données le 21 mai 2021, T-DXd a amélioré la SSP avec une médiane de 15,0 contre 3,0 mois pour le T-DM1. Dans l’analyse principale des données, T-DXd a démontré une réduction de 72 % du risque de progression de la maladie ou de décès par rapport au T-DM1. Le TRO confirmé pour les patients présentant des métastases cérébrales stables au départ était de 67,4 % dans le bras T-DXd, contre 20,5 %. Une évaluation rétrospective non spécifiée de la réponse intracrânienne, évaluée par le comité de revue indépendant ECIS, chez 72 patients présentant des métastases cérébrales stables a montré que le traitement par T-DXd a entraîné 10 RC (27,8 %) et 13 RP (36,1 %), contre un RC (2,8 %) et 11 RP (30,6 %) chez les patients traités par T-DM1. Le profil de tolérance des événements indésirables les plus courants avec T-DXd dans l’étude DESTINY-Breast03 reste cohérent à celui observé dans les essais cliniques précédents.

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