L’abémaciclib en association avec une hormonothérapie a été inscrit (publication au Journal officiel le 20 décembre 2023) sur l’inscription sur la liste des médicaments remboursables en France dans le cancer du sein précoce RH+/HER2- chez les patients adultes avec une atteinte ganglionnaire et un haut risque de rechute. La molécule avait initialement obtenu une AMM euro-
péenne pour cette indication en avril 2022. La spécialité était disponible en France depuis 2019 dans le cancer du sein RH+/HER2- localement avancé ou métastatique. Cette nouvelle inscription pour cette indication fait suite à l’avis rendu par la commission de la transparence de la HAS et s’appuie sur les données de l’étude monarchE. Après 42 mois de suivi, l’abémaciclib associé à une hormonothérapie standard a montré une réduction de 35 % du risque de récidive par rapport à une hormonothérapie standard seule chez des patients atteints d’un cancer du sein précoce RH+/HER2-, avec atteinte ganglionnaire et haut risque de rechute.
MC d’après le communiqué de Lilly du 21 décembre 2023.
