La mise à disposition de Piqray®, inhibiteur sélectif du gène PIK3CA, dans le traitement des patients atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, avec mutation PIK3CA, a été annoncée après 9 mois de disponibilité dans le cadre d’une ATU de cohorte. PIK3CA est indiqué, selon son AMM obtenue le 27 juillet 2020, en association avec le fulvestrant pour le traitement des hommes et des femmes ménopausées atteints d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2- avec une mutation PIK3CA, et ayant progressé après une hormonothérapie en monothérapie. Dans le cadre du dispositif post-ATU, le médicament est disponible dans la même indication que l’ATU de cohorte, en l’absence de propagation viscérale symptomatique, de cancer du sein inflammatoire, après l’échec d’au moins deux lignes de traitement en situation métastatique incluant un anti-aromatase et un inhibiteur CDK4/6 sauf s’ils n’étaient pas éligibles à ce type de traitement.
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