Cancer du sein métastatique – Lynparza® : résultats de survie globale

Les résultats de survie globale (SG) de l’étude de phase III OlympiAD ont été présentés lors de l’American association for cancer research (AACR) à Chicago (14-18 avril 2018). L’essai comparait Lynparza® (olaparib) à une chimiothérapie (capécitabine, éribuline ou vinorelbine) chez des patients atteints d’un cancer du sein métastatique HER2-négatif germinatif avec mutation BRCA (gBRCAm). Bien que l’étude n’ait pas démontré de différence significative, la SG médiane était de 19,3 mois avec Lynparza® versus 17,1 mois avec la chimiothérapie. Au dernier relevé (64 % de maturité), près de 13 % des patients restaient sous Lynparza® et aucun patient sous chimiothérapie. Les résultats des sous-groupes étaient cohérents avec l’analyse globale avec une différence plus importante chez les patients n’ayant pas reçu de chimiothérapie métastatique (différence médiane de 7,9 mois dans la SG avec Lynparza®). Le profil de tolérance est conforme à l’analyse principale indiquant une absence de toxicité cumulative malgré une exposition prolongée. Des événements indésirables graves (grade > 3) ont été rapportés chez 38 % des patients ayant reçu Lynparza® versus 49,5 % du groupe chimiothérapie. Ces résultats s’appuient sur les découvertes précédemment rapportées, qui ont démontré une amélioration significative de la survie sans progression (SSP) (7,0 versus 4,2 mois), un bénéfice au-delà de la progression initiale de la maladie de 3,9 mois, un doublement des taux de réponse objective et une amélioration des scores de qualité de vie sous Lynparza®. En janvier 2018, Lynparza® a été approuvé par la FDA aux États-Unis pour le traitement du cancer du sein métastatique. Une demande de modification de type II a été récemment validée par l’Agence européenne des médicaments dans le cancer du sein métastatique gBRCAm HER2-négatif.