L’étude de phase III TROPiCS-02 évalue Trodelvy® (sacituzumab govitécan) par rapport à une chimiothérapie de comparaison (chimiothérapie au choix des médecins, TPC) chez les patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique HR+/HER2- (IHC0, IHC1+, IHC2+/ISH-) qui ont reçu des traitements endocriniens et au moins deux chimiothérapies. Dans cette analyse exploratoire, Trodelvy® a démontré une amélioration cliniquement significative du bénéfice de la SG médiane par rapport à la TPC (14,5 contre 11,2 mois). Les taux de survie sans progression (SSP) étaient systématiquement plus élevés aux étapes marquantes de 6, 12 et 18 mois (45,6 contre 29,4 %, 21,7 contre 8,4 % et 14,4 contre 4,7 %, respectivement). De même, les taux de SG étaient systématiquement plus élevés aux étapes marquantes de 12, 18 et 24 mois (60,9 contre 47,1 %, 39,2 contre 31,7 % et 25,7 contre 21,1 %, respectivement). Quatre-vingt-douze pour cent des patientes de TROPiCS-02 étaient également éligibles pour l’évaluation de la SG par le statut HER2, tel que mesuré par immunohistochimie. Les patientes traitées par Trodelvy® ont présenté une amélioration de la SG par rapport à la TPC dans les groupes HER2 IHC0 et HER2-low.
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