Dans l’étude de phase III DESTINY-Breast09, Enhertu® (trastuzumab déruxtécan) + pertuzumab a apporté une amélioration significative de la SSP par rapport à taxane + trastuzumab + pertuzumab (THP) en 1re ligne chez les patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique HER2+. Dans une analyse intermédiaire pré-spécifiée, trastuzumab déruxtécan + pertuzumab a réduit le risque de progression de la maladie ou de décès de 44 % par rapport au THP. La SSP médiane a été de 40,7 contre 26,9 mois. Ce bénéfice était constant dans les sous-groupes, y compris les facteurs de stratification pré-spécifiés de la maladie de novo ou récurrente, les statuts RH et PIK3CA. La SSP médiane était de 40,7 contre 20,7 mois. Le TRO était de 85,1 contre 78,6 % ; 58 réponses complètes (RC) et 268 partielles (RP) ont été observées avec l’association, comparativement à 33 RC et 271 RP. La durée médiane de la réponse a dépassé 3 ans (39,2 mois) contre 26,4 mois pour le THP. La SG n’était pas mature au moment de l’analyse intermédiaire ; cependant, les données intermédiaires ont montré une tendance précoce en faveur de l’association. Un bras expérimental supplémentaire de l’essai évaluant Enhertu® en monothérapie par rapport au THP en double aveugle se poursuivra jusqu’à l’analyse finale de la SSP. Le profil de sécurité était cohérent avec les profils connus.
MC d’après le communiqué de Daiichi Sankyo du 2 juin 2025.
