Enhertu® a été approuvé dans l’UE en tant que monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein HER2-positif non résécable ou métastatique qui ont déjà reçu un ou plusieurs traitements anti-HER2. Cette approbation est fondée sur les résultats de l’essai de phase III DESTINY-Breast03, dans lequel Enhertu® a réduit le risque de progression de la maladie ou de décès de 72 % par rapport au trastuzumab emtansine (T-DM1) chez les patients atteints de HER2- cancer du sein positif non résécable et/ou métastatique préalablement traité par trastuzumab et un taxane. Des résultats supplémentaires de l’essai ont montré une forte tendance à l’amélioration de la survie globale, mais cette analyse n’est pas encore mature et un suivi plus approfondi est en cours. Sur la base des résultats de DESTINY-Breast03, les directives de pratique clinique de l’ESMO ont été mises à jour en octobre 2021 pour recommander l’utilisation d’Enhertu® comme traitement de deuxième intention préféré pour les patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique HER2-positif suite à une progression avec un taxane et trastuzumab.
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