L’étude de phase III TROPiCS-02 évaluait Trodelvy® (sacituzumab govitécan) chez des patients atteints d’un cancer du sein RH+/HER2- métastatique ayant précédemment reçu un traitement hormonal, des inhibiteurs de CDK4/6 et deux à quatre lignes de chimiothérapie. Le critère principal de l’étude a été atteint avec une amélioration statistiquement significative de la survie sans progression (SSP) versus la chimiothérapie au choix du médecin. L’essai ciblait une réduction de 30 % du risque de progression de la maladie ou de décès. La première analyse intermédiaire de la survie globale, un critère secondaire clé, a montré une tendance à l’amélioration. Les patients continueront d’être suivis pour une future analyse de la survie globale. Le profil de tolérance était comparable à celui observé dans les précédentes études et aucun nouveau signal n’a été rapporté dans cette population de patients. Trodelvy® n’est approuvé par aucune autorité réglementaire pour le traitement du cancer du sein RH+/HER2- métastatique. Son efficacité et sa tolérance n’ont pas encore été établies dans cette indication.
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