Présentés lors de l’EMSO 2025, les résultats finaux de l’étude de phase IV, REALITY-01, menée dans des conditions de vie réelle en France apportent des données complémentaires sur l’utilisation du trastuzumab déruxtécan (T-DXd) chez des patients atteints de cancer du sein HER2+ métastatique ou non résécable après au moins deux lignes de traitement anti-HER2. L’étude en vie réelle a été menée dans 50 centres français répartis sur tout le territoire, incluant 306 patientes. Le profil de tolérance est cohérent avec les données disponibles : absence de nouveau signal de tolérance avec 11,1 % d’arrêt de traitement pour effets indésirables liés au traitement. En termes d’efficacité, les données montrent une SSP médiane de 17,6 mois, un TRO de 49,0 %, dont 25,8 % de réponses complètes, avec une médiane de SG non atteinte après un suivi médian de 23,3 mois (taux de survie à 2 ans : 63,4 %). Cette étude ambitieuse a été conçue pour évaluer le T-DXd dans des conditions de vie réelle, auprès de patients souvent exclus des essais cliniques standard, car plus âgés, plus fragiles, ou présentant des comorbidités.
AC d’après le communiqué de Daiichi Sankyo et AstraZeneca du 20 octobre 2025.
