La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché pour Tukysa® (tucatinib) en association avec le trastuzumab et la capécitabine pour le traitement de patients adultes atteints d’un cancer du sein métastatique ou localement avancé HER2 positif qui ont reçu au moins deux schémas de traitement anti-HER2 antérieurs. Les patients ayant reçu Tukysa® en association avec le trastuzumab et la capécitabine dans l’essai pivot ont présenté une réduction de 46 % du risque de progression du cancer ou de par rapport aux patients ayant reçu le trastuzumab et la capécitabine seule et une amélioration de la survie globale avec une réduction du risque de décès de 34 %. Les effets indésirables les plus fréquents survenant chez 20 % ou plus des patients étaient la diarrhée, des nausées, des vomissements, une stomatite, une augmentation du taux des ASAT, une augmentation du taux des ALAT et une irritation cutanée.
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