Truqap® (capivasertib) en association avec le fulvestrant a obtenu l’AMM européenne dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs à œstrogènes (RE), HER2-négatif, présentant une ou plusieurs altérations PIK3CA/AKT1/PTEN à la suite d’une récidive ou d’une progression pendant ou après un traitement à base d’hormonothérapie. Cette autorisation fait suite à l’avis positif du CHMP de l’Agence européenne des médicaments sur la base des résultats de l’étude CAPItello-2914. Cette étude randomisée, en double aveugle, a inclus 708 patients et a évalué l’efficacité et la tolérance de l’association versus placebo plus fulvestrant.
MC d’après le communiqué d’AstraZeneca du 10 octobre 2024.