La HAS a accordé une autorisation d’accès précoce d’une durée de 1 an (renouvelable) pour le sacituzumab govitécan en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein RH+/HER2- non résécable ou métastatique, ayant reçu au moins deux lignes de chimiothérapie au stade métastatique. À ce jour, le sacituzumab govitécan dispose d’une AMM européenne pour le traitement des adultes atteints de cancer du sein triple négatif non résécable ou métastatique ayant déjà reçu au moins deux traitements systémiques, dont au moins un pour une forme avancée de la maladie.
MC d’après le communiqué de Gilead du 1er mars 2023.