Cancer du sein – Abémaciclib : extension d’indication

Depuis le 1^er avril 2022, l’abémaciclib, associé à l’hormonothérapie (HT), est approuvé en Europe dans le cancer du sein précoce RH+/HER2- chez des patients adultes avec atteinte ganglionnaire et haut risque de rechute. L’AMM est basée sur les résultats à 2 ans de l’étude de phase III monarchE, évaluant l’efficacité et la sécurité de l’abémaciclib en association avec une HT adjuvante standard. L’AMM a été octroyée pour la sous-population de la cohorte 1. Les résultats de cette analyse montrent que le risque de récidive est réduit de 32 % dans le groupe abémaciclib + HT comparé à l’HT adjuvante seule chez des patients atteints d’un cancer du sein précoce RH+/HER2-, avec atteinte ganglionnaire et haut risque de rechute. Le groupe de patients traités par l’abémaciclib en association avec l’HT a présenté moins d’événements de survie sans rechute à distance par rapport aux patients du groupe sous HT standard. L’association a réduit de 33 % le risque de développer des métastases, et plus particulièrement au niveau hépatique et osseux. Le profil de tolérance est cohérent avec celui observé dans les études précédentes.