Dans l’étude de phase III CheckMate-025, 26 % des patients atteints d’un carcinome rénal avancé ou métastatique précédemment traité ayant reçu nivolumab sont encore en vie à 5 ans (vs. 18 % du groupe évérolimus). Une réponse objective a été obtenue chez 23 % des patients du groupe nivolumab vs. 4 % pour évérolimus. La durée médiane de réponse était de 18,2 mois avec nivolumab contre 14 mois pour évérolimus. Le profil de tolérance était cohérent avec celui précédemment rapporté dans cette étude. Les données à 42 mois de l’étude CheckMate-214 démontrent une durabilité de réponse avec l’association nivolumab + ipilimumab, chez des patients atteints d’un carcinome rénal avancé ou métastatique non précédemment traité avec plus de 50 % des patients traités par l’association en vie à 3 ans et demi, contre 39 % du groupe sunitinib. Parmi les patients en réponse complète traités par l’association, plus de 80 % présentent toujours une réponse (analyse par un comité indépendant). Le profil de tolérance de l’association était cohérent avec celui rapporté précédemment dans cette étude. Pour rappel, la Commission de la transparence de la HAS a rendu un avis favorable à l’inscription de nivolumab + ipilimumab sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans le traitement de première ligne au stade avancé du carcinome rénal à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires de pronostic intermédiaire ou défavorable et aux posologies de l’AMM. L’association a montré son efficacité dans des populations de patients inclus dans des essais menés dans trois types de cancers : mélanome, cancer du rein et cancer du poumon.
> MC d’après le communiqué de Bristol-Myers Squibb du 17 février 2020.
