La CE a octroyé une AMM conditionnelle à Welireg® (belzutifan), l’inhibiteur oral du facteur 2 alpha inductible par l’hypoxie (HIF-2α), en monothérapie, pour le traitement :
• des adultes qui nécessitent un traitement pour un carcinome à cellules rénales (CCR), des hémangioblastomes du système nerveux central (SNC) ou des tumeurs neuroendocrines pancréatiques (TNEp), localisés et associés à la maladie de von Hippel-
Lindau et pour qui les interventions localisées ne sont pas adaptées ;
• des adultes atteints d’un carcinome rénal à cellules claires avancé ayant progressé après au moins deux lignes de traitement comprenant un inhibiteur de PD-(L)1 et au moins deux thérapies ciblées du VEGF.
Cette autorisation est fondée respectivement sur les résultats des essais LITESPARK-004 et LITESPARK-005.
MC d’après le communiqué de MSD du 18 février 2025.
