Cancer du poumon épidermoïde avancé : examen des dossiers d’approbation accepté par l’EMA et la FDA

L’Agence européenne des médicaments (EMA) et la Food and Drug Administration (FDA) ont accepté d’analyser les demandes d’approbation des laboratoires Boehringer Ingelheim concernant Giotrif®/Gilotrif® (afatinib). Ces demandes concernent le traitement des patients atteints d’un cancer du poumon épidermoïde avancé, en échec thérapeutique après une chimiothérapie de première ligne. Les dossiers déposés reposent sur les résultats de LUX-Lung 8, une étude de phase III. Deux traitements anti-EGFR ont été comparés : Giotrif®/Gilotrif® et erlotinib. Les résultats ont montré une survie sans progression et une survie globale supérieures avec l’afatinib. La qualité de vie est également améliorée. Giotrif®/Gilotrif® est déjà autorisé dans plus de 60 pays pour le traitement de première ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules, porteurs de la mutation EGFR. Par ailleurs, la FDA a accordé le statut de médicament orphelin à l’afatinib.