De nouvelles données cliniques issues d’une étude de phase I évaluant NBTXR3 activé par radiothérapie (RT) chez des patients atteints d’adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) ont été présentés lors AACR 2023. NBTXR3 a été administré avant la radiothérapie par une injection intra-tumorale guidée par échographie endoscopique (EUS). Tous les patients ont reçu une faible dose de radiothérapie à modulation d’intensité (IMRT ; 45 Gy) en 15 fractions et ont été suivis jusqu’à 1 an. Il est important de noter que tous les patients de l’étude avaient déjà reçu une chimiothérapie de 4 mois et ne présentaient aucun signe radiographique de métastases au moment de la sélection. Le patient au premier niveau de dose et les 14 patients au deuxième niveau de dose n’ont pas eu de complications liées à l’injection. Un patient du deuxième niveau de dose a présenté une toxicité limitant la dose liée à la RT. À la date du cutoff, 13 patients étaient évaluables pour l’efficacité. On a observé une stabilité de la maladie chez 11 patients (SD), 1 patient présentait une progression de la tumeur injectée et 1 patient une réponse pathologique complète après la chirurgie. L’ensemble de ces résultats représente un taux de contrôle local de la maladie de 92,3 % (12/13) et une survie globale médiane observée de 21 mois, chez les patients évaluables. Il est à noter que le patient ayant obtenu une réponse pathologique complète était entré dans l’étude avec une tumeur non résécable. La partie recherche de dose de l’étude est terminée, établissant la RP2D à 42 % du volume tumoral et atteignant l’objectif principal de l’essai. La partie expansion est toujours en cours. L’investigateur principal a conclu que ces données suggèrent une tolérance acceptable et des signes précoces prometteurs d’efficacité antitumorale.
MC d’après le communiqué de Nanobiotix du 28 septembre 2023.
