La HAS a octroyé une nouvelle autorisation d’accès précoce post-AMM pour Keytruda® « en association à la radio-chimiothérapie (radiothérapie externe suivie d’une curiethérapie), dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer du col de l’utérus localement avancé de stade III (extension à la paroi pelvienne et/ou au tiers inférieur du vagin et/ou cause d’hydro-
néphrose ou d’un rein non fonctionnel) – IVA (atteinte de la muqueuse de la vessie ou du rectum -organes pelviens adjacents-) avec ou sans envahissement des ganglions pelviens et/ou para-aortiques, selon FIGO 2014, qui n’ont pas reçu de traitement définitif préalable ». La mise à disposition de Keytruda® est effective depuis le 25 février 2025 via la plateforme : PORTAIL AP KEYTRUDA — MSD. L’AMM européenne et l’accès précoce en France sont fondés sur les résultats de l’étude KEYNOTE-A186.
MC d’après le communiqué de MSD du 3 mars 2025.
