Cancer de prostate métastatique – Darolutamide : confirmation du profil de tolérance

Les nouveaux résultats de l’essai de phase III ARASENS, qui évalue la qualité de vie (QdV) et les critères pertinents pour le patient, concernant le darolutamide associé à un traitement de suppression androgénique (TSA) et au docétaxel chez les patients atteints d’un cancer de la prostate hormonosensible métastatique (CPHSm), montrent, qu’en plus de prolonger la survie globale (OS), le darolutamide présente un profil de tolérance favorable et permet de maintenir la QdV du patient en contrôlant les symptômes physiques et la douleur liés à la maladie. De plus, le traitement par darolutamide en association au TSA et au docétaxel a montré une tendance à retarder le temps d’aggravation des symptômes physiques et de la douleur liés à la maladie chez les patients présentant une douleur de base modérée ou sévère et une amélioration des critères d’évaluation pertinents pour le patient par rapport au TSA associé au docétaxel, soutenant une intensification précoce du traitement avec l’ajout de darolutamide. Les résultats de l’essai de phase III ARASENS ont démontré une réduction de 32,5 % du risque de décès et une amélioration de tous les critères d’évaluation pertinents pour les patients ayant reçu une intensification précoce du traitement par rapport à un traitement de fond plus docétaxel. L’incidence globale des effets indésirables (EI) était similaire entre les deux groupes de traitement, malgré une durée de traitement plus longue pour les patients traités par le darolutamide (médiane de 41,0 contre 16,7 mois). L’incidence des EI d’intérêt particulier était généralement faible et similaire dans les deux bras.