Cancer de l’endomètre – Le dostarlimab a atteint son critère d’évaluation principal

L’étude de phase III RUBY/ENGOT-EN6/GOG3031/NSGO portait sur le Jemperli^® (dostarlimab) associé à une chimiothérapie standard (carboplatine-paclitaxel) suivi de Jemperli^® par rapport à une chimiothérapie plus un placebo suivi d’un placebo chez des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre primitif avancé ou récurrent. L’essai a atteint son critère d’évaluation principal de SSP évaluée par l’investigateur. Il a montré un bénéfice statistiquement significatif et cliniquement significatif dans le sous-groupe de patients pré-spécifié avec un déficit de réparation des mésappariements (dMMR)/microsatellite à instabilité élevée (MSI-H) et dans la population globale. Un bénéfice cliniquement pertinent en termes de SSP a également été observé dans le sous-groupe de patients compétents en matière de réparation des mésappariements (MMRp)/microsatellites stables (MSS). Alors que les données de survie globale (SG) étaient immatures au moment de cette analyse intermédiaire, une tendance favorable a été observée dans la population globale, y compris les sous-groupes dMMR/MSI-H et MMRp/MSS. Le profil d’innocuité et de tolérance était cohérent avec les essais cliniques de régimes similaires. l