Les résultats de l’étude de phase III NIAGARA dans le cancer de la vessie infiltrant le muscle, évaluant Imfinzi® (durvalumab), ont été présentés lors de l’ESMO 2024. Dans une analyse intermédiaire planifiée, les patients traités avec le schéma péri-opératoire à base d’Imfinzi® ont montré une réduction de 32 % du risque de progression de la maladie, de récidive, de non-chirurgie ou de décès (SSE), versus chimiothérapie néoadjuvante avec cystectomie radicale. Les résultats du critère secondaire clé de la SG ont montré que le schéma péri-opératoire à base d’Imfinzi® a réduit le risque de décès de 25 %. 82,2 % des patients étaient en vie à 2 ans, contre 75,2 % dans le bras contrôle. Le traitement a généralement été bien toléré et aucun nouveau problème de sécurité n’a été observé dans les contextes néoadjuvant et adjuvant. Des événements indésirables de grade 3 et 4, quelle qu’en soit la cause, sont survenus chez 69 % des patients traités par Imfinzi® et chez 68 % des patients traités par chimiothérapie néoadjuvante. À date, Imfinzi® n’est pas approuvé par les autorités dans cette indication.
MC d’après le communiqué d’AstraZeneca du 15 septembre 2024.
