La CE a octroyé une extension d’AMM à Imfinzi® en association avec la gemcitabine et le cisplatine en traitement néoadjuvant, suivi par Imfinzi® en monothérapie en traitement adjuvant après une cystectomie radicale, dans le traitement des patients adultes atteints d’une tumeur résécable de la vessie infiltrant le muscle (TVIM). Cette extension d’indication repose sur les données de l’étude internationale multicentrique de phase III NIAGARA, qui montrent une réduction du risque d’événement et une amélioration de la SG avec Imfinzi® en péri-opératoire versus la chimiothérapie à base de cisplatine.
MC d’après le communiqué d’AstraZeneca du 1er octobre 2025.
