La première sélection des patients dans la partie phase II de l’étude de phase I/II évaluant TG4050 est terminée. Ce vaccin individualisé néoantigénique est évalué en monothérapie en situation adjuvante chez des patients atteints de carcinome épidermoïde de la tête et du cou HPV-, dans plusieurs pays. Il repose sur un vecteur viral issu de la plateforme myvac® qui s’appuie sur les technologies d’IA de NEC pour la sélection des antigènes. Tous les patients traités avec TG4050 en situation adjuvante dans la phase I de l’étude sont en rémission clinique sans récidive après au moins 2 ans de suivi. Les données translationnelles montrent une réponse immunitaire T persistante à 24 mois. Ces résultats ont été présentés lors d’une présentation orale à l’ASCO 2025. Transgene prévoit de finaliser la randomisation des patients d’ici la fin de l’année, après une seconde sélection effectuée à l’issue d’une chirurgie et (chimio)-radiothérapie adjuvante. Environ 80 patients seront ensuite inclus et randomisés parmi ceux présentant une réponse complète au traitement adjuvant. Les premières données d’immunogénicité de la phase II sont attendues au deuxième semestre 2026 et les données préliminaires d’efficacité, au deuxième semestre 2027.
MC d’après le communiqué de Transgene du 19 juin 2025.
