Cancer de la prostate – Premières procédures d’ablation focale  par fusion d’images 3D

Le recrutement des premiers patients de VIOLETTE (NCT04582656) évaluant l’ablation focale du cancer de la prostate guidée par fusion d’images 3D a débuté. Il s’agit d’une approche consistant à ne traiter que la lésion prostatique tout en préservant les tissus sains environnants. Cette étude de phase II (suite à l’essai FOSTINE) évalue l’efficacité et la sécurité d’une nouvelle méthode de thérapie focale de la prostate pour des patients spécifiquement sélectionnés. En phase avec le consensus d’experts de Kyoto en 2019, l’innovation tient en la sélection précise des patients à l’aide d’outils d’imagerie multimodale et de cartographie 3D de l’organe. La localisation et la quantification de la “lésion index” en 3D permettent ainsi de planifier, guider et suivre l’application localisée d’une énergie ablative. L’étude prospective multicentrique interventionnelle non comparative inclura au moins 65 patients dans huit centres urologiques européens (dont six en France) et enregistrera les données dans un registre dédié. Le critère d’évaluation principal est l’absence de cancer dans la zone traitée 12 mois après le traitement. La qualité de vie et la satisfaction du patient font partie des critères d’évaluation secondaires. L’IRM multiparamétrique, l’anatomopathologie numérique et les biopsies ciblées 3D seront utilisées pour suivre les patients traités au cours du temps. Les premiers résultats intermédiaires sont attendus en 2022 et les résultats finaux en 2023.