Cancer de la prostate – Pluvicto® se voit attribuer un SMR important et une ASMR III

Pluvicto^® (lutécium (177Lu) vipivotide tétraxétan) a obtenu un SMR important et une ASMR III, grâce à l’étude VISION qui a démontré une supériorité en association au meilleur traitement standard par rapport au meilleur traitement standard seul, en termes de :

• survie sans progression radiologique avec une différence en médiane de 5,3 mois et un HR = 0,4 (IC 99,2 % = 0,29 ; 0,57 ; p < 0,001) ;
• survie globale avec une différence en médiane de 4 mois et un HR = 0,62 (IC 95 % = 0,52 ; 0,74 ; p < 0,001) (critères de jugement principaux alternatifs) ;
• taux de réponse de 29,8 % dans le groupe expérimental versus 1,7 % dans le groupe comparateur (OR = 24,99 ; IC 95 % = 6,05 ; 103,24 ; p < 0,001) ;
• délai médian jusqu’au premier événement squelettique symptomatique avec une différence en médiane de 4,7 mois (HR = 0,5 ; IC 95 % = 0,4 ; 0,62 ; p < 0,001).

En association avec une suppression androgénique et avec ou sans hormonothérapie inhibitrice de la voie des androgènes, Pluvicto^® est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints d’un cancer de la prostate métastatique, résistant à la castration (CPRCm), progressif, positif à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) qui ont été traités par hormonothérapie inhibitrice de la voie des androgènes et par chimiothérapie à base de taxane. Il est, depuis décembre 2021, disponible en accès précoce.