L’ANSM a accordé en avril 2025 une AMM à Illuccix® (gozétotide gallium-68), agent d’imagerie pour la détection des lésions PSMA+ chez les patients atteints d’un cancer de la prostate. Ce radiotraceur, utilisé en imagerie TEP, est indiqué dans plusieurs situations cliniques : stadification initiale des formes à haut risque avant traitement curatif, suspicion de récidive en cas de hausse du PSA, et identification des patients mCRPC éligibles à une thérapie ciblée PSMA. L’approbation repose notamment sur les résultats de VISION. L’accès au PSMA-PET reste inégal sur le territoire en raison de contraintes logistiques. Illuccix® est en cours d’examen pour approbation dans tout l’Espace économique européen, à la suite d’un avis positif de procédure décentralisée délivré par le BfArM.
JF d’après un communiqué de Telix du 29 avril 2025.
