Les résultats finaux de l’étude internationale de phase III PROTEUS montrent que l’utilisation expérimentale d’Erleada® (apalutamide) en association avec une hormonothérapie (traitement de suppression androgénique), administrée pendant 6 mois avant et après la chirurgie du cancer de la prostate, a significativement amélioré des critères cliniques clés à court et à long termes par rapport à un placebo associé à l’hormonothérapie chez des patients atteints d’une maladie localisée à haut risque ou localement avancée. L’essai a atteint ses deux critères d’évaluation principaux. Les patients traités par apalutamide + hormonothérapie étaient neuf fois plus susceptibles de présenter peu ou pas de cancer résiduel au moment de la chirurgie par rapport à l’hormonothérapie seule (8,9 vs 1,0 % pour la réponse pathologique complète/maladie résiduelle minimale). L’association a également réduit de 20 % le risque de développer des métastases ou de décéder et a prolongé à plus de 6 ans le délai jusqu’au recours à un traitement ultérieur. Au-delà de ces résultats, l’étude suggère un changement de paradigme dans la prise en charge, en déplaçant l’intensification thérapeutique via un inhibiteur du récepteur aux androgènes en amont de la chirurgie, en péri-opératoire, avec pour objectif d’améliorer les chances de contrôle durable de la maladie.
DH d’après le communiqué de Johnson&Johnson du 1er juin 2026.
