TALAPRO-2 est un essai clinique de phase III, international, randomisé et en double aveugle, ayant impliqué 805 patients. Ces derniers, tous atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la privation androgénique, ont été recrutés dans 200 centres répartis entre l’Amérique du Nord, l’Europe et la région Asie-Pacifique. 399 d’entre eux, présentant des anomalies des gènes liés à la réparation de l’ADN, ont également été inclus dans une cohorte spécifique. Le premier groupe de patients a reçu l’association du talazoparib (0,5 mg) et d’enzalutamide (160 mg) par voie orale quotidiennement et le second l’enzalutamide (160 mg) seul, toujours par voie orale quotidienne. Les résultats présentés dans The Lancet montrent une efficacité particulièrement marquée de l’association chez les patients BRCA2m. Pour ces patients, après 4 ans de suivi, la SG médiane n’a pas encore été atteinte pour le groupe association, plus de la moitié étant toujours vivants au moment de l’analyse. Dans la cohorte générale tous patients confondus, porteurs ou non d’altérations des gènes de réparation de l’ADN, l’ajout d’un inhibiteur de PARP à l’hormonothérapie de seconde génération s’est également révélé efficace, mais dans une moindre mesure, avec une SG médiane passant de 37 mois pour le groupe enzalutamide seul à 45,8 mois pour le groupe talazoparib/enzalutamide (cette différence étant moindre si on ne compte pas les patients porteurs d’altérations de BRCA2).
MC d’après le communiqué de Gustave Roussy et de l’Université Paris-Saclay du 18 juillet 2025.
