Nubeqa® (darolutamide) est désormais disponible à la prescription et remboursé à 100 % dans l’indication cancer de la prostate métastatique hormononosensible (CPHSm) en association avec le docétaxel et un traitement par suppression androgénique. Il s’agissait déjà d’un traitement de première intention dans le cancer de la prostate, dès résistance à la castration, en l’absence de métastases, chez les patients à haut risque, défini par un temps de doublement de l’antigène spécifique de la prostate (PSA-DT) ≤ 10 mois dans sa première indication obtenue dans l’Union européenne en mars 2020. Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin spécialiste expérimenté dans le traitement du cancer de la prostate. La dose recommandée est de 600 mg de darolutamide (deux comprimés de 300 mg) deux fois par jour, soit une dose journalière totale de 1 200 mg. La castration médicale par un analogue de l’hormone de libération des gonadotrophines hypophysaires (LH-RH) doit être maintenue pendant la durée du traitement chez les patients n’ayant pas subi de castration chirurgicale. Le traitement par le darolutamide doit être poursuivi jusqu’à la progression de la maladie ou l’apparition d’une toxicité inacceptable.
MC d’après le communiqué de Bayer du 3 septembre 2024.
