L’essai clinique de phase III ARANOTE, évaluant darolutamide + TSA chez des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique hormono-sensible (CPHSm), a atteint son critère d’évaluation principal de la SSPr. L’association a augmenté de manière significative la SSPr par rapport au placebo + TSA. Les données de tolérance sont comparables entre les deux bras de traitement et confirment à nouveau le profil de tolérance établi du darolutamide. Le darolutamide est déjà approuvé sous la marque Nubeqa™ pour le traitement des patients atteints d’un cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration (CPRCnm), qui présentent un risque élevé de développer une maladie métastatique, et des patients atteints de CPHSm (en association avec le TSA et le docétaxel).
MC d’après le communiqué de Bayer du 17 juillet 2024.
