Nubeqa® (darolutamide) reçoit une AMM européenne pour le traitement des patients atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique (CPRCnm) qui présentent un risque élevé de développer une maladie métastatique. Cette AMM s’appuie sur les résultats de l’essai de phase III ARAMIS montrant une amélioration statistiquement significative de la survie sans métastase (SSM) chez les hommes traités par le darolutamide associé au traitement par suppression androgénique (TSA) comparé au placebo plus TSA, avec un profil de sécurité favorable.
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