Vitrakvi® (larotrectinib) a reçu une AMM conditionnelle européenne. Il est indiqué en monothérapie pour le traitement des patients adultes et pédiatriques atteints d’une tumeur solide présentant une fusion du gène NTRK (Neurotrophic tyrosine receptor kinase), ayant une maladie au stade localement avancé ou métastatique, ou pour laquelle une résection chirurgicale risquerait d’entraîner une morbidité sévère, et lorsqu’il n’existe aucune option thérapeutique satisfaisante. C’est une première indication agnostique sur les tumeurs en Europe. Cet inhibiteur sélectif des récepteurs TRK avait reçu en juillet un avis positif du CHMP basé sur les données cliniques montrant que le larotrectinib induit un taux de réponse élevée et durable ainsi qu’un profil de tolérance favorable avec une majorité d’effets indésirables de grade 1 et 2. Vitrakvi® n’est pas disponible à ce jour dans le cadre de son AMM.
D’après le communiqué de Bayer du 23 septembre 2019.
