La CE a approuvé Fruzaqla® (fruquintinib) en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique (CCRm) traités antérieurement par les thérapies standard disponibles, comprenant les chimiothérapies à base de fluoropyrimidine, d’oxaliplatine et d’irinotécan, les agents anti-VEGF et les anti-EGFR, et qui ont progressé ou intolérants aux traitements par trifluridine-tipiracil ou régorafénib. Cette décision fait suite à un avis positif du CHMP le 25 avril 2024 et à l’approbation par la FDA aux États-Unis pour les adultes atteints de CCRm ayant déjà été traités avec des schémas thérapeutiques à base d’oxaliplatine et d’irinotécan le 8 novembre 2023. L’approbation est fondée sur les résultats de l’essai multirégional de phase III FRESCO-2 qui a atteint tous ses critères d’efficacité principaux et secondaires et a montré un bénéfice constant chez les patients traités par Fruzaqla®, quelles que soient les thérapies antérieures reçues avec un profil de sécurité gérable.
MC d’après le communiqué de Takeda du 24 juin 2024.
